Про выдачу препаратов на базе НПО по оптимистическим прогнозам можно будет говорить не ранее, чем через два года.
— А куда сейчас без политики. В данном случае речь идет о новациях национальной политики в сфере общественного здоровья. Началось все с подписания 27 декабря 2005 года дополнительного меморандума о сотрудничестве между Правительством Украины и Фондом Инициатив с сфере ВИЧ/СПИД Билла Клинтона.
Пунктом третьим данного документа предусматривался старт пилотных проектов метадоновой поддерживающей терапии и последующее расширение таких программ.
Процесс «инициирования» фармокомпаний, которые производят метадон, к его регистрации в Украине, начался весной этого года. В нем участвовали Фонд Клинтона, Альянс, офис ВООЗ в Украине, ну и конечно заинтересованные фармацевтические компании. В частности, Фармасаенс (Канада), чуть позже подключился «Русан-фарм» (Индия), который сейчас поставляет в Украину «Эднок» (бупренорфин).
Кстати, сейчас в Фармокомитете находятся документы на регистрацию нескольких таблетированных и жидкой формы метадона производства «Русан-фарм» (документы на регистрацию были поданы в ноябре).
Так что намечается определенная конкуренция, которая должна положительно сказаться на цене препарата.
— Частично ответ на данный вопрос дан выше…
Окончательная цена препарата будет во многом зависеть от объема поставки, формы препарата и т.п. Но в любом случае она будет в несколько раз дешевле бупренорфина.
Поскольку препарат канадский и во всех регистрационных документах это зафиксировано, то, естественно, препарат будет производиться в Канаде. Как и индийский метадон — в Индии.
В Украине есть возможности для производства отечественного метадона, но весь вопрос в рентабельности. Если канадцы и индусы экспортируют препараты в десятки стран и речь идет о тысячах килограммов, то для потенциального отечественного производителя это будет убыточный вариант, по крайней мере в ближайшей перспективе.
В программах ЗПТ одновременно будут использоваться бупренорфин и метадон. Те пациенты, которые сейчас получают Эднок, будут получать его и в дальнейшем. Просто дальнейшее увеличение количеств пациентов ЗПТ будет осуществляться именно за счет метадона.
Вероятно, будут случаи перехода пациентов с одного на другой препарат при наличии соответствующих врачебных показаний.
— Метадол идет как в сиропной субстанции так и в таблетках, зарегистрировано и то и другое (см. картинки на нашем сайте) — в каком виде будут принимать его участники.
— На сегодняшний день, согласно действующей нормативно-правовой базы нет возможности осуществлять ЗПТ с использованием жидкой формы при помощи дозатора. Должна выдаваться исключительно ‛Ready for use form“, т.е. готовая к употреблению форма препарата. Как и в случае с «Эдноком», таблетированная форма метадона сейчас самый оптимальный вариант. Хотя, в перспективе, я надеюсь к концу 2007 – началу 2008 года будут внесены соответствующие изменения в нормативные регуляции и использование жидких форм препаратов ЗПТ станет возможным, как это принято в большинстве стран. Соответственно, это позволит еще более существенно снизить стоимость препарата.
— Когда это случится, когда наконец уже можно будет свободно, без всяких проволочек, очередей и прочих препятствий прийти к любому врачу и получить направление в ЗТ? Другими словами — когда М дойдет до желудка участника ЗТ? Потом, если я верно понял, даже НПО в арсенале которых есть все — соблюдены все требования для работы с наркотическими препаратами, условия хранения, выдачи и т.д. — могут рассчитывать на лицензию? Или этот момент государство сохраняет за собой? Нельзя ли увеличить число участников за счет открытия хозрасченых центров выдачи ЗТ (частные клиники, наркодиспансеры). Не будет ли утечки метадона на сторону?- как удалось уговорить авторов этого опасения? Как выглядит сумма затрат по метадону на плановые 3000 клиентов?
— Новая редакция Закона про легальный оборот наркотических средств вступает в силу с 1 января 2008 года. До середины следующего года Кабмин и МОЗ должны будут внести большое количество изменений в подзаконные нормативно-правовые акты, в первую очередь, чтобы субъекты всех форм собственности при наличии соответствующей лицензии могли заниматься данным видом деятельности (легальным оборотом, т.е. производством, хранением, перевозкой, продажей, использованием и т.п.)
По поводу «любого врача»… это, конечно, произойдет еще не скоро. Т.к. в данном случае будет иметь место стандартная инертность нашей системы здравоохранения, отсутствия подготовленных специалистов, мотивации и т.п. Сегодня речь идет о расширении, в т.ч. территориальном, существующих программ ЗПТ на базе наркодиспансеров, СПИД-центров, затем противотуберкулезных диспансерах и поликлиник семейного врача.
Про выдачу препаратов на базе «сертифицированных» НПО по оптимистическим прогнозам можно будет говорить не ранее, чем через два года. Начинать, конечно же, необходимо с лечебных учреждений, для абсолютного большинства из которых ЗПТ является чем-то космическим… При наличии препарата проблемы с «вхождением» в программу быть не должно. До последнего времени по условиям программы приоритет отдавался ВИЧ+, теперь удельный вес наркозависимых без ВИЧ будет составлять 75%.
Утечка препарата ЗПТ из программ существует во всех без исключениях странах, которые осуществляют программы. Для минимизации таких рисков и существуют контролирующие органы (комитет по контролю за наркотиками, МВД, СБУ…). Кстати, одним из самых эффективных методов минимизации такого риска является выдача жидкой формы метадона (в сиропе). Так что это будет дополнительным аргументом для скорейшего внедрения данной формы.
О сумме затрат пока еще рано говорить, т.к. от процесса регистрации до его закупки, формирования окончательной стоимости препарата и его дозировки на 3000 чел, пройдет еще не один месяц.
По поводу «уговаривания авторов…». Мы уже практически перешли черту, когда международные организации и отечественные НПО «уговаривали» и «убеждали» госчиновников по поводу необходимости внедрения ЗПТ и их эффективности. Сегодня государство взяло на себя обязательство перед Глобальным Фондом развивать ЗПТ, в т.ч. на основе метадона, в рамках программы «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине». Это одно из условий выделения Украине 151 млн. долларов на последующие 5 лет.
Наличие и постоянный прогресс ЗПТ во всех без исключения 25 странах Европейского Союза, более 800 тыс. пациентов ЗПТ в мире и наличие этих программ в большинстве стран бывшего СССР – это уже неоспоримые аргументы. Сегодня уже ни СБУ ни МВД не позволяют себе высказываний о вреде ЗПТ, которые были нормой еще год назад.
Сегодня высшие чины МВД и СБУ в стенах своих ведомств проводят конференции и встречи, на которых представители НПО свободно представляют положительный опыт ЗПТ, в т.ч. метадоновых программ. Последнее тому подтверждение – научно-практическая конференция МВД по наркотикам, которая состоялась в октябре т.г.
А ведь еще полтора года назад эти ведомства были инициаторами постановления Кабмина о запрещении использования метадона в медицинских целях и всячески «тормозили» развитие ЗПТ в Украине.
Сегодня принятие Украиной общепринятых европейских практик, в т.ч. в сфере здравоохранения, это неотъемлемая составляющая евроинтеграционных процессов, таких как вступление в СОТ, стабилизация экономики, банковской системы и т.п.
Сегодня уже всем понятно, что без активного внедрения ЗПТ в Украине снизить, или хотя бы стабилизировать темпы распространения ВИЧ-инфекции среди наркопотребителей, уже не представляется возможным. В этой связи я всячески приветствую последние изменения в «антинаркотическое» законодательство Украины, где «снижение вреда» фиксируется как один из неотъемлемых элементов государственной политики в сфере оборота наркотиков, а термины «наркомания» и «наркозависымый» теперь находятся не в сфере правоприменения со стороны правоохранительных органов, а именно в сфере общественного здоровья.
Беседовал Куцев Павел, 30.12.06
фото methadoneaddiction.net