Вступление.
Вопрос проводить или не проводить в Украине заместительную поддерживающую терапию (ЗПТ) метадоном возник уже довольно давно. Дискуссия ведется, как минимум, с 1995 года. Но и до настоящего времени профессионалам не удалось достичь консенсуса по этому поводу. И сегодня можно встретить публикации (правда, преимущественно в СМИ) о неприемлемости ЗПТ и недопустимости ее внедрения. В данном обзоре предпринята попытка представить работы украинских специалистов, посвященных данной теме, а также коротко описать наиболее распространенные в профессиональных кругах точки зрения на этот счет.
Дворяк С.В., Штенгелов В.В., 2007
Материал и обсуждение.
Самое раннее упоминание заместительной терапии нам удалось обнаружить в материалах Национального комитета по профилактике наркомании и заболевания СПИД [1]. В своем выступлении на сессии Комитета Первый заместитель председателя Национального комитета Ю.В. Кобыща отметил, что для противодействия эпидемии СПИД необходимо развивать программы снижения вреда, в том числе метадоновые программы для потребителей инъекционных наркотиков (ПИН). Нельзя не обратить внимания на то, что первыми, кто заговорил о необходимости внедрения заместительной терапии, стали специалисты по ВИЧ/СПИД. В самом начале стремительного роста эпидемии, связанной с инъекционным потреблением наркотиков, они поставили вопрос о важности эффективного лечения опиоидной зависимости. Примечательно, что докладчик еще в 1995 г. указывал на основные причины, из-за которых в Украине не реализуются эти признанные в других странах эффективными подходы: недостаток средств и непонимание ответственными лицами важности данных мероприятий. Можно к этому добавить, что и сегодня, в 2007 г., ситуация выглядит не намного лучше.
В решении 5-й сессии Национального комитета борьбы со СПИД при Президенте Украины (Киев, 19-20 декабря 1995г.) было сказано следующее: «Поддержать инициативу МЗ Украины в отношении проведения экспериментально-клинического исследования реабилитационного значения и условий внедрения метадоновых программ в Украине» [1].
В дальнейшем решение сессии, во всяком случае, в данном пункте реализовано не было.
В 1998 г была опубликована статья министра здравоохранения Украины A.M. Сердюка с соавторами [2], в которой среди прочих ставится задача «решить вопрос о введении в Украине метадоновых программ». Авторы подчеркивают: «За длительный период реализации этих программ наркологами многих стран мира накоплен значительный клинический материал, который свидетельствует о безусловно позитивном эффекте внедрения заместительной терапии». Однако в 90-х годах эта задача в Украине решена не была.
Одна из первых публикаций в психиатрической литературе в Украине по вопросу применения метадона и внедрения программ метадоновой поддерживающей терапии (МПТ) была подготовлена Э. Первомайским и И. Линским. [3]. Вот основные положения данного обзора:
1) тридцать лет вокруг данного препарата бушуют страсти, порой далёкие от медицины;
2) метадон не может быть достаточным средством предотвращения нелегальной «наркотизации», даже при использовании адекватных его доз;
3) МПТ снижает криминальное поведение среди ПИН;
4) хотя получены данные о снижении риска заболевания ВИЧ/СПИД среди ПИН, получавших заместительную терапию (ЗТ), некоторые специалисты считают, что вопрос о влиянии МПТ на предотвращение распространения ВИЧ-инфекции по-прежнему остаётся открытым;
5) беременным с зависимостью от героина лучше назначать метадон, что снижает риски, как для матери, так и для плода;
6) хотя прием метадона и улучшает состояние большинства пациентов, но «фактически, — пишут Э. Первомайский и И. Пинский, — это призыв к легализации наркотиков, по крайней мере, в лице метадона»;
7) для широкого внедрения МПТ существуют препятствия экономического характера
В итоге обзора авторы делают не вполне вытекающий из приведенных источников вывод: «Ни одна из задач, решение которых предполагалось с помощью метадона, не достигнута (снижение преступности, повышение качества жизни больных, противодействие распространению ВИЧ-инфекции и т.д.), остаётся лишь реальная опасность негативных эффектов (появление новой для Украины метадоновой наркомании)». Соответственно, они выражают уверенность, что данный метод не должен применяться в Украине и следует развивать терапию антагонистами опиатов (налтрексоном) и реабилитационные программы, направленные на полный отказ от наркотиков.
Нами был проведен краткий анализ данного обзора. Мы подсчитали отдельно количество ссылок, содержащих упоминания о позитивных и негативных эффектах метадона. Соотношение оказалось 43 к 12 в пользу метадона. Это при том, что к числу негативных оценок нами были отнесены и упоминания о том, что «эффективность была ниже ожидаемой». Кроме того, мы обратились к некоторым статьям, на которые ссылались авторы обзора. Оказалось, что ряд их выводов звучит довольно неожиданно. Так, например, в статье A.McLellan с соавторами [4] говорится, что эффективность терапии метадоном повышается, если она сопровождается психологическим консультированием. В обзоре же на основании этих данных делается вывод, что «взятый в отдельности метадон не может быть достаточным средством предотвращения нелегальной наркотизации, даже при использовании адекватных его доз». Ссылаясь на исследование LJaniri с соавторами [5] Э. Первомайский и И. Линский утверждают, что «больные, леченные метадоном, также нуждаются в детоксика-ции, как и потребители одних только «уличных» наркотиков» и это, по их мнению, служит подтверждением тезиса: метадон не уменьшает потребление нелегальных наркотиков. Но в цитируемой статье идет речь о проведении детоксикации бупренорфином, клонидином и лефетамином, а эффективность метадона вообще не исследовалась.
Таким образом, мы вынуждены констатировать, что в данной публикации объективный анализ данных был подменен заведомо предубежденным подходом. Авторы убеждены, что главной целью лечения должен быть полный отказ от употребления наркотиков, и если этой цели достичь не удается, то о прочих результатах терапии можно уже не беспокоиться. Они высказывают подозрение, что стремление внедрять МПТ скорее всего определяется внемедицинскими (читай -корыстными и недобросовестными) интересами. Сложно не заметить явного идеологического подтекста в данном выводе, который в то же время никакими данными не подкрепляется.
Мы не стали бы останавливаться так подробно на этом обзоре, если бы не два обстоятельства. Во-первых, он первый в украинской медицинской периодике, а во-вторых, он весьма типичен, в том смысле, что вместо научного анализа осуществляется «подгонка» литературных данных к уже загодя сформулированному мнению. На наш взгляд, это делает большинство публикаций, посвященных метадону похожими на пропагандистские статьи. Интересно, что и в последующих публикациях одного из авторов обзора (И. Линского) используются те же самые необоснованные аргументы-клише и проявляется предубежденность [6-7].
В том же 1998 г. МЗ Украины были утверждены «Унифицированные стандарты наркологической помощи населению в лечебно-профилактических учреждениях Украины» [8], которыми предусматривалось применение заместительной терапии (ЗТ). Правда, стандарты не содержали подробного описания процедур, связанных с ЗТ, и препаратов, рекомендованных для этого вида терапии. В перечне рекомендованных мер упоминается «заместительная терапия по индивидуальной схеме» как элемент лечебных комплексов [6-7].
В 2001 г. в Украине побывала миссия Института открытого общества (Нью-Йорк, США) с целью изучения ситуации с ЗТ. Сделанный ею доклад [9] содержит интересные факты и выводы. Вот наиболее примечательные из них.
Некоторые официальные лица из МЗ Украины (фамилии не называются), почему-то считают, что приказ о внедрении терапии метадоном должен быть издан МВД. Главный нарколог Одесской области сообщила, что есть много пациентов и их родственников, которые хотели бы лечиться метадоном и «ждут такой возможности». Кроме того, она отметила, что «бупренорфина недостаточно для потребителей высоких доз героина». Оказалось, что большинство врачей-наркологов, с которыми встречались представители миссии, почти ничего не знают о заместительной терапии и считают, что одним из серьезных препятствий для внедрения этого вида лечения будет неподготовленность медицинского персонала. Впрочем, отсутствие специальных знаний не мешало многим врачам высказываться негативно в отношении внедрения ЗПТ в Украине.
Примечательно высказывание одного из харьковских наркологов: «У нас в стране много проблем и много бедных людей. Мы не должны делать потребителей наркотиков более счастливыми, чем нормальные люди». Возможно, это заявление содержит гораздо больше правды о метадоно-вых программах в Украине, чем длинные, изобилующие совершенно несостоятельными аргументами статьи. Во всяком случае, оно делает психологически понятной резко негативную реакцию многих, казалось бы, незаинтересованных людей по отношению к этому методу лечения.
В 2001 г была опубликована 3-я Национальная программа профилактики ВИЧ-инфекции/СПИД на 2001-2003 годы [10]. В пункте 36 говорится, что необходимо «Начать введение заместительной терапии с целью уменьшения риска инфицирования потребителей инъекционных наркотиков ВИЧ и возбудителями других трансфузионных инфекций» Несмотря на то, что данная программа была утверждена постановлением Кабинета министров Украины, она в данном пункте не была реализована. В Программе не содержалось указаний на то, какими заместительными препаратами, и по какой модели должна была проводиться ЗПТ. Однако, учитывая, что на тот момент наиболее изученным препаратом являлся метадон, предполагалось, что именно этим препаратом будет проводиться ЗПТ
Также в 2001 г при финансовой поддержке МФ «Відродження» был подготовлен доклад «Заместительная терапия в Украине с точки зрения законодательства» (опубликован в 2004 г) [11]. Проанализировав Украинское законодательство, авторы приходят к выводу, что в стране не существует юридически обоснованных препятствий для внедрения и применения ЗПТ для лечения больных с опиоид-ной зависимостью. Они также выражают уверенность в том, что применение этого метода приведет к снижению риска инфицирования ВИЧ, уменьшит криминализацию наркозависимых и улучшит их здоровье и социальное функционирование.
В 1996 году при представительстве ООН в Украине была создана Тематическая группа ООН по ВИЧ/СПИДу. В ее состав входили представители агентств ООН, работавших в то время в Украине; ВОЗ, ЮНЕЙДС, ПРООН, ЮНИСЕФ и Фонда народонаселения ООН. В 2001 году состав тематической группы был расширен за счет привлечения представителей государственных и неправительственных организаций. В этом же году была создана техническая рабочая группа ООН по работе с потребителями инъекционных наркотиков. В ее задачи входило обсуждение вопросов, связанных с профилактикой ВИЧ/СПИД и лечением наркозависимости, включая интервенции в отношении ПИН. Одной из важных тем, которые дискутировались в ходе работы, было внедрение ЗПТ в практику наркологической помощи, в основном, с целью профилактики ВИЧ/СПИД. В состав групп входили представители Британского совета, Агентства по международному сотрудничеству США, Международного Альянса по ВИЧ/СПИД, МВФ «Відродження», университета им. Джонса Хопкинса (США), всех агентств ООН, Министерства здравоохранения Украины, Украинского центра СПИД, Министерства обороны, Министерства внутренних дел, Национальной академии педагогических наук и др. На заседаниях обеих групп не раз рассматривались вопросы, связанные с внедрением ЗПТ. В целом доминировала позиция, что ЗПТ необходимо внедрять как можно раньше и использовать как можно шире с целью влияния на эпидемию ВИЧ/СПИД [12]. В коротком докладе UNAIDS, выпущенном в 2002 г [13] говорится, что оказание квалифицированной помощи ПИН является приоритетной задачей в Украине, поскольку до 75% ВИЧ-инфицированных были заражены при инъекционном потреблении наркотиков. А основной причиной того, что в стране до сих пор не организован надлежащий ответ на эпидемию, является отношение к проблеме и несоответствующее поведение, в том числе среди лиц, принимающих решение. Имеются в виду стигматизация и дискриминация ПИН и людей, живущих с ВИЧ/СПИД (ЛЖВС).
В 2002 г была опубликована большая статья В. Кузьминова и А. Абросимова [14], посвященная лечению наркотической зависимости. Авторы описывают лечение метадоном как распространенный в Западных странах метод. При этом приходят к следующему выводу: «Применение метадона может рассматриваться не как разновидность основной терапии наркозависимых, а как паллиативная лечебная мера либо как переходный этап к полному воздержанию». Данный вывод не подтверждается какими-либо клиническими наблюдениями или другими объективными данными, а вытекает из убежденности авторов, что целью лечения зависимости должно быть полное прекращение потребления психоактивных веществ.
В Программе реализации государственной политики в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на 2003-2010 годы [15] выделяется в качестве отдельного пункта следующее требование: «Обеспечить изучение отечественного опыта работы по применению методик «заместительной терапии» для лечения и социальной реабилитации лиц, больных наркоманией». Хотя выполнение этого положения было поручено МЗ Украины, данное ведомство, по сути, не предприняло никаких действий, чтобы его выполнить. Во всяком случае, первый приказ в отношении ЗПТ появился только в 2005 г.
В 2004 г. свет увидели Концепция стратегии действий Правительства, направленных на предотвращение распространения ВИЧ-инфекции/СПИДа на период до 2011 г и 4-я Национальная программа обеспечения профилактики ВИЧ-инфекции, помощи и лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИД на 2004-2008 гг. [16, 17]. В Программе содержится пункт, в котором МЗ Украины поручается совместно с международными донорскими, общественными и благотворительными организациями внедрить метод заместительной терапии с целью уменьшения риска инфицирования ВИЧ-потребителей инъекционных наркотиков.
Нельзя не остановиться на весьма специфическом документе, который был распространен Службой безопасности Украины в 2004г. Название документа «Предварительные выводы СБУ относительно метадоновой
заместительной терапии. Метадон — «за» и «против» выглядит вполне нейтральным, чего нельзя сказать о его содержании [18]. Если говорить о форме данного документа, то она произвольна и не содержит ни ссылок на источники, ни даже подписи автора. По содержанию документ похож на пропагандистскую статью, в которой ничего не нужно объяснять, а следует «заклеймить» со всеми вытекающими последствиями. Письмо начинается следующей «справкой»: «Метадон был разработан для спасения человечества от героиновой чумы еще в 1919 году… В 1937 году его назвали в честь Адольфа Гитлера — «долафином». В 1954 году переименовали в «метадон». Уже в 70-х годах стало понятно, что метадон убил большее количество людей, чем героин. В 80-х Америка и Европа отказались от его закупок. Однако на тот момент метадона было произведено на несколько тысячелетий вперед. Встал вопрос: куда его девать».
Весь текст буквально пропитан таким настроением. Ключевые слова здесь: «чума», «Адольф Гитлер», «тысячелетия». Письмо содержит также упоминания неизвестных авторов, которые якобы доказали несостоятельность применения метадона, но найти этих авторов в доступных источниках оказалось невозможным. Следует также сказать, что практически все данные, содержащиеся в нем, мягко говоря, не соответствуют фактам. В 1919 г. никто не говорил о «героиновой чуме». Метадон не был создан ранее начала 2-й Мировой войны, его не называли в честь А. Гитлера, и нет данных, что его накоплено слишком много. Что касается смертности от метадона, то, во-первых, эта тема в научных кругах стала обсуждаться только в конце 90-х годов; во-вторых, специально организованная по этому поводу группа исследователей установила, что рост смертности, связанный с метадоном, обусловлен его назначением как обезболивающего средства и не имеет отношения к метадоновым программам [19].
Странно, что документ изобилующий фактическими нелепостями и элементарной дезинформацией, распространяется солидной государственной организацией и, несомненно, оказывает влияние на принятие соответствующих решений. Однако многое проясняет следующий факт. Примерно через год после появления письма СБУ возникло обращение ведущих российских психиатров и наркологов под красноречивым заголовком «Нет метадоновым программам в Российской Федерации»^]. И пафос данного обращения, и его содержание удивительным образом совпадают с письмом, подготовленным СБУ Судите сами. Вот цитата из обращения российских психиатров-наркологов.
«Как отмечали американские ученые Клей-нбор и Баден, серьезной проблемой, особенно среди молодых наркоманов, принимающих метадон, стали случаи с летальными комами, которые возникали в результате случайных передозировок. На одной из конференций в Вашингтоне было отмечено, что число смертельных случаев от использования метадона превысило число смертельных случаев от героина (абзац 8)».
А вот фрагмент из письма СБУ.
«Как отметили американские ученые Клей-борн и Баден, серьезной проблемой, особенно среди молодых наркоманов, которые принимали метадон, стали смертные случаи с фатальными комами, которые возникли в результате случайных передозировок. На одной из конференций в Вашингтоне было отмечено, что смертельные случаи от метадона превысили смертельные случаи от героина».
Представляется уместным привести здесь же и комментарии, которые последовали за Обращением российских ученых. Ответное письмо было подписано 46 исследователями и врачами США, Великобритании, Ирана, Австралии, Франции, Индии, Италии, Швейцарии и других стран» [21]. Цитируем:
«Поиск исследований или научных работ за авторством кого-либо по фамилии «Клейнбор» (или похожей фамилии) не дал результатов. Статья Бадена о летальных случаях, связанных с метадоном, была опубликована в 1970г., в ранние годы применения метадоновой поддерживающей терапии, и на данный момент устарела».
Еще одна цитата из Письма СБУ.
«Безусловно и однозначно еще раз Допсом было заявлено (из опыта Комиссии ООН по наркотическим средствам): «При лечении метадоном один наркотик лишь заменяется другим и не стимулируется отказ от наркотиков вообще».
И из обращения «Нет метадоновым программам в РФ».
Как заметил американский ученый Допс, «при лечении метадоном один наркотик лишь заменяется другим и не стимулирует отказ от наркотиков вообще» (абзац 11).
А вот комментарии специалистов, подписавших ответ на Обращение.
«Не приводится ссылка на источник цитаты. Поиск статей за авторством лица по фамилии «Допс» не дал результатов. В 1971 г. о метадоне писал исследователь У. Г. Доббс, который изложил свои личные взгляды на относительно новый в то время метод лечения».
Чтобы завершить сравнительный анализ двух документов, которые готовила — очень похоже — одна рука, процитируем последний раз «Нет метадоновым программам…« и коллективный ответ на него.
«Накопленный к концу 70-х гг. XX века практический опыт показал, что использование метадона в качестве заместительной терапии больных героиновой наркоманией привело к быстрому созданию новой группы наркоманов, но уже зависимых от метадона. Комиссия ООН стала получать основанные на многолетнем практическом опыте и большом количестве научных исследований данные о тяжелых последствиях применения метадона… Особенностью метадоновой наркомании является не наблюдающаяся при героиновой наркомании частая прибавка в весе, развиваются отеки на руках и ногах, кардиомиопатии, гепатиты, циррозы печени, нарушается функция легких, развиваются удушья, нарушения сна, ночные кошмары (абзац 7)…продолжается поиск новых доводов для защиты скомпрометировавшего себя метадона (абзац 16).»
Из ответа специалистов:
«Не приведено никаких ссылок на источники в подтверждение этих заявлений. Не существует медицинских исследований, которые указывали бы на неэффективность метадона, зато существуют сотни исследований, демонстрирующих его эффективность как средства сокращения распространения ВИЧ/СПИДа и инъекционного употребления наркотиков, а также снижения уровня преступности и других социальных издержек, связанных с незаконным употреблением героина.
Вопреки приведенным выше заявлениям, безопасность и эффективность метадона недвусмысленно подтверждены. Многие из наиболее известных во всем мире медицинских организаций, организаций наркоконтроля и здравоохранения одобряют использование метадона для лечения опиоид-ной зависимости. К ним относятся: Всемирная организация здравоохранения; Объединенная программа ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС); Управление ООН по наркотикам и преступности (УНП ООН); Федерация европейских профессиональных ассоциаций, работающих над проблемами злоупотребления наркотиками; Консультативный совет Великобритании по проблемам злоупотребления наркотиками; Центры по контролю заболеваемости (CDC — США); Управление по национальной политике контроля за наркотиками (США); Национальный институт по проблемам злоупотребления наркотиками (NIDA — США), Американская медицинская ассоциация, и Институт медицины (США).
В многочисленных научных исследованиях, позиционных документах и учебниках, изданных в США, Австралии, Канаде и Европе, сформулирован вывод о юм, что метадоновая поддерживающая терапия является наиболее эффективным лечением опиоидной зависимости. Более того, из всех методов лечения зависимости метадоновая поддерживающая терапия была предметом самых строгих научных исследований с однозначно положительными результатами. (Подчеркнуто нами — СД. и В.Ш.)
Из сказанного выше следует, как минимум, два вывода. Первый. Активные противники внедрения метадона не отягощают себя необходимостью тщательно аргументировать свои возражения. Также они не стесняются заимствовать аргументы друг у друга, не давая при этом никаких ссылок, что свидетельствует о невысоком уровне ведения научной полемики. Второй же вывод состоит в том, что изначально существует задача: не разбираться в обоснованиях и аргументах, а однозначно представить проблему в отрицательном, более того — неприемлемом свете. Ну, в самом деле, кто же захочет иметь дело с препаратом, который был назван в честь Адольфа [итлера. Другой вопрос насколько данная информация соответствует действительности. На самом деле — не имеет с ней ничего общего. И вот тут-то и кроется, если можно так выразиться, корень проблемы. Чтобы скомпрометировать метадоновую терапию, ее противники считают допустимым использовать и подтасовку и прямую дезинформацию. Однако подобными методами авторы, прежде всего, компрометируют себя, оставляя у читателя все больше и больше сомнений в научности и достоверности приводимых данных.
Безусловно, предпочтительней выглядит аргументация A.Wodak [21], исследователя из Австралии, который, отвечая все на то же письмо российских ученых, пишет: «Вы ссылаетесь на письмо Австралийского посольства, полученного Российской Федерацией в 1995г., в котором говорится: «Практика выдачи метадона показала его неэффективность. Из-за того, что метадон не дает желаемого эффекта, наркоманы прекращают принимать его». Данное письмо не соответствует реальности. Количество больных, получающих метадоновую поддерживающую терапию, увеличилось с 1995 года более чем на треть и сегодня составляет в Австралии почти 40,000 человек, -Нам н и далее A.Wodak продолжает, — Если вы располагаете научными доказательствами существования метода лечения героиновой зависимости более эффективного, чем метадоновая поддерживающая терапия, то, пожалуйста, приведите эти данные, особенно, если они опубликованы в заслуживающих уважения научных журналах».
Нам не известно, последовала ли какая-то реакция российских специалистов на письма представителей мирового научного сообщества, но мы совершенно точно можем сказать, что до настоящего времени никаких серьезных научных публикаций о методах лечения опиоидной зависимости более эффективных чем терапия агонистами опиатов не появлялось. В конечном итоге можно констатировать, что и в последующие годы большинство аргументов, выдвигаемых против применения метадона, характеризуются такими словами, как «не соответствует действительности», «не находят подтверждения в научной литературе» и т.п.
В 2003 г. в Украине был впервые зарегистрирован метадон in bulk в форме 2% раствора [23]. Несмотря на факт регистрации препарата, применение его оказалось практически невозможным. Раствор был не пригоден для использования в клинике, его необходимо было дополнительно разводить, а поскольку Приказ МЗ Украины № 356 запрещает это делать в клинических условиях, следовало искать способ дополнительной фасовки на разовые дозы в аптечных или заводских условиях. Это, во-первых, удорожало лечение, во-вторых, создавало ряд технических трудностей. В итоге, в условиях весьма амбивалентной позиции МЗ Украины в отношении ЗПТ, применение метадона было отложено на неопределенный срок. В то же время факт регистрации сыграл определенную положительную роль, поскольку продемонстрировал и украинским профессионалам, и мировому сообществу, что Украина готова внедрять современные методы лечения опиоидной зависимости и профилактики ВИЧ/СПИД.
В июне 2003 г. по инициативе МЗ Украины и ПРООН (проект «Права человека в действии») была проведена Национальная конференця «Эпидемия ВИЧ/СПИДа и инъекционное потребление наркотиков в Украине». В работе конференции приняли участие один из ведущих экспертов в данной области профессор Цюрихского университета Амброс Ухтенгаген и координатор программ ВОЗ по вопросам наркотической зависимости Владимир Позняк. На конференции было отмечено, что эпидемия ВИЧ/СПИД развивается в Украине преимущественно за счет инъекционного потребления опиатов, и всеми участниками было признано, что лечение зависимости агонистами, в первую очередь метадоном станет эффективным методом профилактики ВИЧ/СПИД.
Примерно в то же время группой специалистов Всеукраинской наркологической ассоциации во главе с Главным наркологом МЗ Украины А.Н. Ви-евским было подготовлено первое руководство для врачей «Использование заместительной терапии метадоном в лечении и реабилитации больных с синдромом зависимости от опиоидов» [24]. (Согласовано с Департаментом организации медицинской помощи населению МЗ Украины 10.02.2004). В руководстве подробно описывается процедура проведения ЗПТ метадоном и, кроме того, говорится, что ЗПТ является комплексным лечением. Наряду с заместительными препаратами должны использоваться психосоциальные методы, а также проводиться обследование и назначаться лечение в связи с соматическими и психическими заболеваниями у пациентов. Также следует упомянуть, что при поддержке Европейского бюро ВОЗ была разработана дополнительная программа подготовки врачей-наркологов в рамках курса усовершенствования. В ней также подробно изложены как научные предпосылки к проведению ЗПТ, так и методика ее организации и проведения [25].
Следует упомянуть также о политике ограничений и запретов на оборот наркотических и психотропных препаратов, которая в Украине является слишком жесткой, как пишет один из авторов настоящей статьи (С Д.) [26, 27]. В его работах отмечается, что имеет место совершенно парадоксальная ситуация: меры контроля мешают лечению, но пока не могут повлиять на незаконный оборот наркотиков. Кстати, все международные конвенции, направленные на запрещение нелегального использования наркотиков, предусматривают их применение для медицинских целей и утверждают, что запретительные меры не должны мешать лечению. Так что же тогда считать «значимой социальной проблемой»: возможную, но пока только гипотетическую утечку метадона из клиники на «черный рынок», где он и без того уже занял прочное место, или продолжающуюся эпидемию ВИЧ/СПИД и увеличивающееся количество умерших больных, которые не получили своевременной медицинской помощи?
В ноябре 2004 года по приглашению Министерства здравоохранения Украины в страну прибыла совместная миссия ВОЗ/ЮНЕЙДС/УООННП для оказания технической помощи, связанной с внедрением заместительной терапии опиоидами. По результатам работы миссии был подготовлен отчет [27], в котором было отмечено, что «серьезное положение с эпидемией ВИЧ в стране и анализ доказательной базы заместительного лечения позволяет сделать вывод об отсутствии реальной альтернативы быстрому расширению масштабов ЗПТ Как и в случае других препаратов, метадон или другие заместительные наркотические вещества не являются показанными для каждого потребителя наркотиков, но опыт других стран свидетельствует, что от 30 до 40% лиц с опиоидной зависимостью должны получить доступ к заместительному лечению с целью оказания влияния на ход эпидемии ВИЧ и потребление нелегальных наркотиков. «Для Украины, где по оценкам речь, идет о 200 — 595 тысяч ПИН, это может означать потребность от 60 до 238 тысяч курсов ЗПТ» [28].
Последний год в Украине отмечен резким всплеском общественного интереса к программам ЗПТ. Это связано с тем, что в нашей стране с 2004 года работают пилотные проекты заместительной терапии бупренорфином и в настоящее время ими охвачено более 500 пациентов. Некоторые результаты этих проектов отражены в публикациях, в том числе в международном научном журнале [29], а также в докладах на проведенной в ноябре 2006 года в Киеве итоговой конференции «Внедрение заместительной поддерживающей терапии для больных опиоидной зависимостью в Украине». На конференции была принята резолюция, отражающая мнение профессионалов, занятых в сфере лечения опиоидной зависимости [30].
В 2007 году появилась реальная возможность развертывания в нашей стране метадоновых программ. Это вызвало очередную волну протеста со стороны некоторых общественных организаций и ряда специалистов в области наркологии. Обострилась дискуссия сторонников и противников ЗПТ в средствах массовой информации [7, 31-34]. При этом аргументы противников ЗПТ — все те же пропагандистские клише: «Посадить Украину на метадо-новую иглу», «Метадон — фашистское изобретение, названное в честь (итлера», «ЗПТ — это попытка легализации наркотиков и происки Запада», используется миф о высокой смертности клиентов метадоновых программ и тп. В то же время отбрасываются строгие научные доказательства эффективности ЗПТ, в том числе и с применением метадона.
На сегодняшний день в мире накоплено значительное количество обоснованных научных данных относительно эффективности лечения наркотической зависимости, включая материалы о поддерживающем лечении метадоном. В мире количество пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение метадоном в 2005 году, составило 875000 человек. Это число постоянно растет почти во всех регионах мира. Поддерживающая терапия метадоном стала наиболее распространенным подходом к лечению опиоидной зависимости. В европейском регионе 76% программ заместительной терапии используют метадон и, по расчетам, в странах Европы поддерживающее лечение метадоном покрывает около 80% потребности в таком лечении.
В 2003-2005 годах ВОЗ инициировала проведение многостороннего анализа этих данных, в которые были включены результаты более чем 100 исследований, выполненных в разных странах с использованием разных методологий вместе с рандомизированными клиническими испытаниями, крупными проспективными долгосрочными исследованиями и специальными исследованиями по экономической целесообразности таких программ. Анализ научных данных подтвердил, что заместительное поддерживающее лечение метадоном эффективно способствует:
— уменьшению рискованных по отношению к ВИЧ-инфекции форм поведения;
— улучшению физического и психического здоровья;
— снижению смертности;
— уменьшению употребления нелегальных наркотиков;
— улучшению социальной адаптации;
— снижению уровня преступности.
В этом контексте также важно принять во внимание, что метадоновая поддерживающая терапия (МПТ):
— редко вызывает побочные эффекты, как правило, существенно улучшая показатели состояния здоровья;
— является более эффективной для удержания пациентов на лечении, чем бупренорфиновая;
— более эффективно снижает употребление нелегальных наркотиков, чем бупренорфиновая;
— во многих странах программы МПТ стоят Дешевле, и поэтому, экономически более целесообразны, чем программы с использованием бупренорфина.
Результаты исследования экономической целесообразности свидетельствуют что МПТ является экономически обоснованным выбором при назначения адекватных доз и удержании пациентов в лечебных программах. Изучение экономической целесообразности доказывает возможность экономии средств в 3 раза на затраты, связанные с социальными и услугами, медицинскими и в 7 раз, если учитывать затраты системы правоохранительных органов и др.
Накопленные в течение последних десятилетий данные свидетельствуют, что МПТ не только является эффективным способом лечения наркотической зависимости, но и выполняет важную роль в профилактике ВИЧ/СПИД. МПТ создает предпосылки для улучшения доступа к антиретровирусно-му лечению потребителей инъекционных наркотиков, живущих с ВИЧ/СПИД (вместе с предоставлением APT под непосредственным наблюдением) и лечению оппортунистических инфекций, таких как туберкулез. Роль ЗПТ является чрезвычайно важной в улучшении удержании пациентов в программах профилактики и формировании приверженности к лечению ВИЧ/СПИД
ВОЗ считает поддерживающее лечение метадоном важным инструментом охраны общественного здоровья в области лечения опиоидной зависимости, профилактики и лечения ВИЧ/СПИД у потребителей инъекционных наркотиков» [35, 36].
В заключение необходимо отметить, что принятие решений о применении метадона в Украине должно осуществляться профессионалами в области здравоохранения. Наркополитика государства должна основываться на научно доказанных фактах, а не на пропагандистских клише, мифах и субъективных мнениях. Здесь важна роль специалистов, квалификацию и информированность которых по вопросам ЗПТ необходимо повышать. Следует также отметить роль представителей СМИ, которые формируют общественное мнение. Они должны предоставить читателю не просто набор разных мнений, а показать еще, на чем эти мнения основаны, и обязательно помочь из противоположных точек зрения выбрать более аргументированную. Выяснить, где за мнением стоят многолетние научные наблюдения и строгие, методологически выверенные данные, анализировавшиеся профессионалами, а где всего лишь предрассудки, в буквальном значении слова, т.е. когда суждение выносится до того, как оно проверяется разумом.
Пациенты, страдающие опиоидной зависимостью, как и все граждане Украины согласно законодательству имеют право на получение самых современных и эффективных видов медицинской помощи, к которым относится и заместительная поддерживающая терапия метадоном.
Литература
1.Збірник матеріалів п’ятої та шостої сесій Національного комітету з профілактики наркоманії та захворювання на СНІД. Стенограма виступів 19-20 грудня 1995р., Київ; 5 грудня 1996 p., Одеса. Київ.
2.Сердюк А.М., Синицький В.М., (орбань Є.М. «Стан та перспективи медико-біологічних досліджень з проблем наркоманії в Україні.»//Архів психіатрії. — 1998. вип. 1(16)-С 5-11.
3.Первомайский Э. Б., Линский И. В. Метадон:за и прс™в//Укрансьшй вісник психоневрології.-1998.-Т 6, вип.З.-С. 9-12.
4.Лінський І. В. Аналіз звіту спільної місії ВООЗ/ЮНЕЙДС/УООННЗ про впровадження замісної терапії наркоманій в Україні [Електронний ресурс] // Новини української психіатрії. — Харків, 2005. http://www.psychiatry.ua/articles/paper179.htm.
5.McLellan A. T; Arndt І. О.; Metzger D. S.; Woody G. E.; O’Brien С. Р. The effects of psychosocial services in substance abuse treatment//JAMA. — 1993. -Vol. 269, № 15. — R 1953-1959.
6.Janiri L, Mannelli R Persico AM, Serretti A, Tempesta E.Opiate detoxification of methadone maintenance patients using lefetamine, clonidine and buprenorphine// Drug & Alcohol Dependence. — 1994. — Vol. 36, № 2. — P. 139-145.
7.Линский И.В. Кайф будет диктовать свои законы. "Зеркало недели". № 13 (642) 7-13 апреля 2007
8.Уніфіковані стандарти наркологічної допомоги населенню в лікувально-профілактичних закладах України. Наказ МОЗ України № 226 від 27 липня 1998р.
9. Ніколаі М. Місія з оцінки ситуації щодо замісної терапії. Україна. 21 -27 жовтня 2001. Не опубликовано.
10.Про Программу профілактики ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2001-2003 роки. Затверджено Постановою КМУ від 11.07.2001 за №790
11.Ігнатов М., Штенгелов В., Власенко Л Замісна терапія з огляду на законодавство. / Замісна терапія. Аналітичний огляд. — Київ, Альянс 2001. С 4-6.
12.Кобыща Ю.В., Бюро ВОЗ в Украине. Личное сообщение. 2007
13.Join the Fight Against AIDS in Ukraine. http://data.unaids.org/pics/Partnership-Menus/PDF/ukrainefolder_en.pdf
14.Кузьминов В.Н., Абросимов А. С. Наркомании, токсикомании: фармакотерапия наркологических заболеваний//Лекарственные средства в наркопсихофармакологии/Под ред. В. А. Шаповаловой, В. В. Шаповалова. — Харьков: Прапор, 2002. — С. 68-107.
15.Програма реалізації державної політики у сфері боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на 2003-2010 роки. Затверджена Постановою КМУ від 4 ,06.2003р. №877
16.Концепція стратегії дій Уряду, спрямованих на запобігання поширенню ВІЛ-інфекції/СНІДу на періоддо 2011 року Затверджено постановою КМУ від 4.03. 2004р. № 264
17.Національна Програма забезпечення профілактики ВІЛ—інфекції, допомоги та лікування ВІЛ—інфікованих і хворих на СНІД на 2004 — 2008 роки. Затверджено постановою КМУ від 4.03. 2004р. № 264.
18.Аналитическая записка СБУ «Предварительные выводы СБУ относительно метадоновой заместительной терапии. Метадон — «за» и «против» vwvw.uiphp.org.ua
19.Methadone from Clinics is not the Culprit. SAMHSA News March/April 2004 http://www.samhsa.gov/SAM-HSA_News/VolumeXII_2/text_only/article5txt.htm
20.Краснов В.Н., Иванец Н.Н., Дмитриева ІБ., Кононец А.С., Тиганов А.С. «Меморандум «Нет» метадоновым программам в Российской Федерации (применение метадона нельзя рассматривать как лечение)». // Сборник «Социально значимые болезни в Российской Федерации» под редакцией Л.А. Бокерия и И.Н. Ступакова. — НЦССХ им. А.Н. Бакулева. — Москва, 2006.-С. 79-83.
21.Carmen Aceijas et all. Письмо Валерию Краснову и др. по поводу публикации "Нет метадоновым программам в РФ" 11 мая 2006 г. www.uiphp.org.ua
22.Alex Wodak. Re,- Memorandum — Say No to Methadone Programs in Russian Federation www.uiphp.org.ua
23.Наказ МЗ України № 159 від 08.04.2003 Про державну реєстрацію лікарських засобів.
24.Вієвський A.M., Дворяк СВ., Власенко Л.М. Використання замісної терапії метадоном у лікуванні та реабілітації хворих з синдромом залежності від опіоїдів (методичні рекомендації). Київ. 2003
25.Дворяк СВ., Власенко Л.М. Використання замісної підтримуючої терапії агоністамі опіатов в лікуванні і реабілітації хворих на опіоїдну залежність. Учбовий модуль циклу тематичного удосконалення для лікарів наркологів та/чи циклу спеціалізації зі спеціальності «наркологія» ЗО- годинний курс. Київ. 2003
26.Дворяк СВ. Политика в отношении лекарственных препаратов. Что запрещать и почему? // Провизор. № 10 май 2004. С. 8-11
27.Дворяк СВ. Наркотики и психотропы: политика должна быть взвешенной, а запреты — разумными. Еженедельник «Аптека». № 20 (441) от 24.5.2004
28.Спільна позиція місія ВООЗ/ЮНЕЙДС/УООННП щодо замісної терапії в Україні (листопад 2004 року), проект звіту, червень 2005 р.
29.Bruce R. D., Dvoryak S., Sylla L., Altice F L. HIV treatment access and scale-up for delivery for IDU in Ukraine with opiate substitution therapy with buprenorphine — programme description and policy implications. // International Journal of Drug Policy (2007, in press).
30.Резолюція підсумкової конференції "Замісна підтримувальна терапія в Україні 2-3 листопада, 2006" www.uiphp.org.ua
31.Кужель А.В.Наркотический паек от государства, или Нужны ли «костыли» наркоману? «Зеркало недели». № 9 (537) 12- 18 марта 2005
32.Шевчук СВ. Наркомания как средство политрекламы. «Зеркало недели». № 10 (538) 19-25 марта 2005
33.Грига И.М., Бойко А.В. с соавт «Не стоит, госпожа Кужель, иронизировать…». «Зеркало недели». № 13 (541) 9- 15 апреля 2005.
34… Плюс наркотизация всей страны? «Зеркало недели» №8 (637) 3-7 марта 2007, http://wwwzn.ua/3000/3450/55977/
35.Совместная позиция ВОЗ/УООННП/ЮНЭЙДС Заместительная поддерживающая терапия в ведении пациентов с опиоидной зависимостью и в профилактике ВИЧ-инфекции и СПИДа. http://www.wpro.who.int/NR/rdonl-yres/D3307E70-1F6C-4449-B35F-E0053A9194EF/0/PositionPaper_Russian.pdf
36.WHO Model List of Essential Medicines, 2007, http://www.who.int/medicines/publications/EssMedList15.pdf
ПСИХІЧНЕ ЗДОРОВ ‘Я / MENTAL HEALTH 2′(15) 2007
©Дворяк СВ. Штенгелов В. В., 2007